La cámara industrial de los laboratorios nacionales CILFA, advirtió que las multinacionales farmacéuticas intentan forzar un nuevo mecanismo para asegurarse el monopolio de mercado a través de modificaciones de la Denominación Común Internacional (DCI) de los medicamentos biotecnológicos, en el ámbito de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

   De prosperar los cambios propuestos por las multinacionales farmacéuticas, afectará la producción de medicamentos biosimilares en Brasil, India, Argentina y otros países emergentes, alertaron los laboratorios argentinos.
   "La industria farmacéutica nacional advierte que las compañías farmacéuticas multinacionales están promoviendo en el ámbito de la Organización Mundial de la Salud, modificaciones de la Denominación Común Internacional (DCI) de los medicamentos biotecnológicos", denunció en un comunicado.
   "Esta propuesta implicaría alterar un práctica aceptada desde la creación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) hace más de 50 años, cumpliendo un rol esencial para asegurar la seguridad de los medicamentos en todo el mundo", agregó la entidad.
   La maniobra pergeñada en el ámbito de la OMS constituye "una medida únicamente motivada por intereses comerciales de algunas compañías farmacéuticas multinacionales que pretenden por esa vía, confundir a la población  sensibilizándola frente a riesgos sanitarios inexistentes, mantener su posición dominante y monopólica en los mercados, excluyendo de la competencia a los medicamentos biosimilares producidos por laboratorios de capital nacional de los países emergentes”, aseveró CILFA.
   Las reglamentaciones sanitarias vigentes exigen extensos y complejos estudios analíticos de caracterización físico química de las moléculas biosimilares, además de estudios preclínicos y clínicos apropiados, tendientes a demostrar en forma efectiva la equivalencia terapéutica de los medicamentos biosimilares con los medicamentos de referencia (innovadores), detalló el comunicado.
Entonces, “cualquier pretensión de modificar la DCI de los medicamentos biotecnológicos carece de fundamento técnico - científico y de justificativo sanitario en términos de la salud pública, tanto es así que las agencias regulatorias internacionales como la Food and Drug Administration (FDA) ó la EMA (European Medicines Agency) no han aceptado dicho cambio”, subrayó CILFA.
   “Por todo ello, los laboratorios farmacéuticos asociados a CILFA anticipan que harán llegar a las autoridades nacionales que representan a la República Argentina en el ámbito de la Organización Mundial de la Salud (OMS) su total y absoluta oposición a un tratamiento diferencial de la DCI de moléculas biosimilares, ya que de esa forma se impedirá el desarrollo de una política sanitaria soberana, debilitando sensiblemente el abastecimiento de la población de medicamentos biosimilares a precios accesibles”, completó el comunicado.