En el mundo de la industria farmacéutica la propiedad intelectual representa millones de dólares y la llegada del año nuevo da cuenta del vencimiento de importantes patentes de medicamentos según lo consigna el sitio de brasileño Panorama Farmacéutico.

Es tradición en varios lugares del mundo terminar el año con una cuenta regresiva. En el ámbito de los laboratorios de medicamentos no será diferente, lo que ocurrirá no será el "Feliz Año Nuevo", sino el vencimiento de muchas patentes.

Panorama farmacéutico (Brasil)

Según una encuesta del portal BioSpace, nueve medicamentos verán expirar su patente en 2024 y los actores del mercado miran de cerca las oportunidades de producir sus versiones genéricas.

2024 marca el final de las siguientes patentes sobre medicamentos:

Venvanse

Empezamos la lista con la Venvanse de Takeda. El dimesilato de lisdexamphetamina del laboratorio japonés posee dos patentes que terminan en 2024. El primero, para uso adulto, ganó en febrero. La segunda, para uso pediátrico, perderá exclusividad en agosto.

La droga es una anfetamina oral indicada para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH).

El fármaco generó más de 2.500 millones de dólares para las arcas de la compañía, lo que hizo que laboratorios como Mylan, Sandoz y Teva planeaban fabricar su versión genérica.

Según Sean Tu, profesor de Derecho de la Universidad de Virginia Occidental, el impacto de la pérdida de la patente para Takeda no debería ser grande, debido a la cartera más diversificada que mantiene la compañía farmacéutica.

Equic - Pfizer

La situación de Pfizer Antifúngico intravenoso Eraxis es un poco más compleja. La patente original para el fármaco expiró en 2020, pero una cláusula de exclusividad para el tratamiento de una nueva audiencia amplió este periodo hasta septiembre del próximo año.

En Brasil, ya es posible encontrar algunos genéricos con el principio activo, pero en Estados Unidos, ésta aún no es la realidad. En base a esta información, se señala que inicialmente el impacto para el laboratorio estadounidense no será tan alto.

Stelara - Johnson & Johnson

Aplicada en el tratamiento de la enfermedad de Crohns y la psoriasis, Johnson & Johnsons Stelara perderá la patente de una de las moléculas en su composición en la segunda quincena de septiembre.

Para aliviar el impacto inicial, el laboratorio de Nueva Jersey ha llegado a un acuerdo con Alvotech y Teva para que ambos no produzcan biosimilares de ustekinumab antes de 2025.

Tal acuerdo tiene un motivo. A pesar de no ser el único motor de ventas para la compañía farmacéutica, en 2022 el fármaco representó más del 10% de los ingresos de la empresa. La expectativa ya para 2024 es que las ventas de Stelara caerán US$2.000 millones con posibles competidores genéricos.

Isentress - Merck

Utilizado en el tratamiento del VIH, Mercks antirretrovirales Isentress llegó a US$ 633 millones (US$1 mil 300 millones) en 2022, incluso cuando las ventas caen con el inminente aumento de la competencia.

Algunas de las patentes que protegían raltegravir ya han cerrado a principios de año y otras dos ganaron el próximo mes de octubre. Un genérico producido por Hetero Labs incluso ha recibido una aprobación provisional.

Zonkinvy - Eiger/Merck

La californiana Eiger Biopharmaceuticals tenía como producto estrella Zokinvy, un tratamiento sin precedentes contra la progeria, un raro síndrome que causa envejecimiento acelerado.

El laboratorio vendió el fármaco a Merck, que ganó 12 millones de dólares en 2022 y 4,1 millones de dólares en el primer semestre de este año. La primera patente que protege el recurso expiró en octubre pasado y la siguiente vence en julio de 2024.

Myrbetriq - Astellas

Solo en 2022, Astellas reclamó 1.350 millones de dólares con la droga para la incontinencia urinaria Myrbetriq. Pero el dominio del mercado ha comenzado a caer ya este año.

El pasado mes de noviembre, la primera patente ganó y las adicionales terminan en mayo. El fabricante de medicamentos intentó extender la patente a los tribunales en 2030, pero no tuvo éxito. Los genéricos de mirabegron ya están muy cerca de convertirse en realidad, ya que laboratorios como Lupin Labs y Zydus Cadila observan de cerca la situación.

Entresto - Novartis

Combinando sacubitril y valsartán, Entresto, de Novartis, está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Sus patentes comenzaron a expirar a principios de año, y para el primer semestre de 2024, todas habrán expirado.

Para empeorar las cosas, la corte invalidó una patente adicional que le daría más tiempo de exclusividad, añadiendo otro año de "tranquilidad". El genérico para la combinación está en la mira de Mylan. Paralelamente, Novartis ha estado buscando acuerdos con los fabricantes para preservar su “porción de la torta”.

Otezla - Amgen

Dirigido al tratamiento de la psoriasis, Amgenes Otezla vivió un difícil 2023, con varias patentes que terminan en marzo y una pérdida de exclusividad en diciembre. Con tal escenario, varios genéricos de apremilast comenzaron a recibir aprobaciones provisionales, pero el laboratorio logró bloquear la comercialización hasta 2028.

Victoza y Saxenda - Novo Nordisk

Entre finales de 2023 y la primera mitad de 2024, las patentes que protegen las inyecciones recombinantes de liraglutida de Novo Nordisk llegarán a su fin.

En 2022, tanto Victoza como Saxenda registraron miles de millones de dólares, respectivamente US$1.800 millones y US$ 1.500 millones.

Hablando del primero, la expectativa es que Myla, Pfizer, Sandoz y Teva lancen versiones genéricas ya en el primer semestre de 2024. Respecto al segundo medicamento, la compañía farmacéutica procesó a los laboratorios que intentaron comercializar versiones genéricas en 2022.

Novo Nordisk no se ha preocupado tanto por la pérdida de estas patentes, ya que ya tiene un nuevo favorito, Ozempic.

A modo de comparación, el fármaco ganó US$2.900 millones en el primer trimestre de este año, contra 898 millones de dólares de las inyecciones recombinantes combinadas.

 

Fuente: Panorama Farmacéutico | Por César Ferro