ANMAT ENDURECE CONTROLES PARA GARANTIZAR EL ACCESO A MEDICAMENTOS EN ARGENTINA

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Nuevas regulaciones obligan a laboratorios a informar sobre posibles faltantes y agilizan los procesos para evitar desabastecimiento.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha implementado una nueva normativa respecto a la disponibilidad de medicamentos en el mercado argentino. A través de la nueva disposición 754, se establecen medidas más estrictas para que los laboratorios notifiquen cualquier situación que pueda poner en riesgo el suministro de medicamentos, ya sea por escasez de materias primas, problemas de producción o cualquier otro factor.

La medida, que deroga la disposición 2038 del 2017 y la circular ANMAT 02 del 2018, obliga a los laboratorios a informar de manera proactiva sobre posibles faltantes, lo que permitirá a la ANMAT tomar medidas preventivas y evitar situaciones de desabastecimiento que puedan afectar a los pacientes.

"Esta nueva normativa es fundamental para garantizar que los pacientes tengan acceso continuo a los medicamentos que necesitan", afirmó un vocero de la ANMAT. "La transparencia y la colaboración de los laboratorios son clave para prevenir problemas de suministro y proteger la salud de la población".

Entre los puntos más destacados de la nueva disposición se encuentran:

Notificación obligatoria: Los laboratorios deben notificar a la ANMAT sobre posibles riesgos de desabastecimiento, incluyendo causas como escasez de materias primas o problemas de producción.

Registro actualizado: La ANMAT mantendrá un registro público y actualizado de la disponibilidad de medicamentos en su plataforma Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM).

Plazos Definidos: Las interrupciones temporales no podrán exceder los 45 días. En caso de persistir la falta de un medicamento, se deberá cambiar su condición a "no comercializado".

Medidas excepcionales: En casos de desabastecimiento, se permitirá el uso de muestras de retención para garantizar tratamientos médicos urgentes.

Para obtener detalles completos sobre la disposición 754, se puede acceder al Boletín Oficial y los anexos correspondientes en el siguiente enlace: Disposición 754.

La ANMAT ha destacado que esta nueva normativa es un paso importante para fortalecer el sistema de control de medicamentos en Argentina y garantizar que los pacientes tengan acceso oportuno a sus tratamientos, promoviendo la transparencia y la gestión eficiente de la información.