LANZAN EL PRIMER PRODUCTO DE CATEGORÍA VEGETAL A BASE DE CANNABIS APROBADO POR ANMAT

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• El lanzamiento de KANBIS CBD X10ml representa un avance significativo en el uso del cannabis en medicina y ofrece una alternativa terapéutica segura y eficaz para una gran variedad de patologías.

• El Laboratorio Elea, con su compromiso con la calidad y la innovación, continúa liderando el camino en el mercado de cannabis y derivados para su uso en medicina, proporcionando a los pacientes y médicos productos de alta calidad que cumplen con los más altos estándares regulatorios y científicos.

• Además, Elea implementó una plataforma de registro de pacientes en tratamiento con KANBIS, lo que permitió recopilar datos valiosos   sobre   su   uso   en la vida real en Argentina.   Esta   base   de   datos, única en el mundo, proporciona información sobre las dosis utilizadas, los beneficios observados y el perfil de seguridad del CBD en diversas condiciones de salud.

En un paso significativo para la comunidad médica y la de pacientes, Laboratorio Elea anunció el lanzamiento de KANBIS CBD (Cannabidiol 100 mg/ml) X10ml, el primer producto de categoría vegetal a base de cannabis, con una concentración elevada de cannabidiol (CBD) al 99% y sin niveles detectables de tetrahidrocannabinol (THC).

El lanzamiento se destaca no solo por la pureza y efectividad del medicamento, sino también porque Elea es el primer laboratorio en Argentina en obtener el registro en esta categoría, consolidando su posición como líder en el mercado.

Matias Deprati, director de Asuntos Médicos de Elea, destacó que “como laboratorio nacional, representa un gran orgullo ser los primeros en Latinoamérica en elaborar un cannabidiol farmacéutico con altos estándares de calidad, garantizando a los pacientes el acceso a un medicamento a base de cannabis con eficacia y seguridad y a los médicos confianza para su prescripción” y remarcó que están convencidos “que aportando herramientas terapéuticas innovadoras y de calidad como Kanbis CBD colaboramos a nuestro propósito, que es mejorar la calidad de vida de las personas”.

“Como parte de nuestro compromiso con generación de evidencia local, implementamos una plataforma de registro de pacientes en tratamiento con KANBIS (Cannabidiol 100 mg/ml), lo que permitió recopilar datos   valiosos   sobre   su   uso   en la vida real.   Esta   base   de   datos, única en el mundo, proporciona información sobre las dosis utilizadas, los beneficios observados y el perfil de seguridad del CBD en diversas condiciones de salud. Esta información es invaluable para seguir mejorando y adaptando el uso del CBD en la práctica clínica”, indicó.

El lanzamiento de KANBIS CBD X10ml es un avance significativo en el campo de la medicina. Esta nueva presentación se suma al ya reconocido portfolio de KANBIS, que incluye versiones de 30 ml y 100 ml.  Esta innovación no solo amplía las opciones disponibles para pacientes y médicos, sino que también subraya el compromiso de Elea con la calidad, seguridad y eficacia en los tratamientos a base de cannabis.

KANBIS CBD X10ml está disponible en farmacias y su venta es bajo receta, lo que asegura que cualquier médico pueda prescribirlo. Esta accesibilidad es crucial para llevar los beneficios terapéuticos del CBD a una mayor cantidad de pacientes, proporcionando una alternativa confiable y segura frente a las ofertas informales que carecen de regulación y estándares de calidad.

Regulación y calidad: un paso adelante

La introducción de esta nueva categoría de productos vegetales a base de cannabis, creada mediante la Resolución ministerial número 781/2022 del Ministerio de Salud de la Nación, representa un avance regulatorio esencial. Esta categoría distingue a los productos derivados del cannabis de las especialidades medicinales y los medicamentos herbarios tradicionales, estableciendo un marco regulatorio propio que asegura la certificación de los procesos de cultivo y elaboración bajo estrictas normas de buenas prácticas.

Esta regulación es fundamental para garantizar que los productos de cannabis disponibles en el mercado cumplan con altos estándares de calidad, contengan concentraciones precisas de principios activos y estén libres de contaminantes.

La certificación y fiscalización por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) son pasos cruciales para asegurar la seguridad y eficacia de estos productos.

“Esta categoría surge para darle un marco regulatorio a los productos de cannabis disponibles en el mercado y garantizar que cumplan con altos estándares de calidad, contengan concentraciones precisas en su formulación y estén libres de contaminantes. Kanbis CBD posee Cannabidiol altamente purificado de grado farmacéutico. El CBD es una sustancia química que se obtiene del cáñamo, una variedad de la planta Cannabis sativa que solo contiene pequeñas cantidades de THC. La principal diferencia del CBD, es que carece del efecto psicoactivo del THC, no afecta la actividad locomotora ni la memoria y su capacidad de inducir abuso y dependencia física es ínfima”, detalló Deprati.

KANBIS CBD: calidad y seguridad garantizadas

Una de las características más destacadas de KANBIS es que contiene CBD purificado sin trazas detectables de THC u otros cannabinoides. Esto permite hablar de la eficacia y seguridad del CBD, evitando los efectos indeseables asociados con el THC.

La diferenciación de los productos artesanales o de venta informal es clara: KANBIS CBD es un producto elaborado en una planta farmacéutica, con tecnología de última generación, cumpliendo con altos estándares de calidad y parámetros de bioseguridad (test microbiológico, de aflatoxinas, metales pesados y pesticidas). Su producción estandarizada asegura la consistencia del producto lote a lote y garantizan la calidad del medicamento durante todo el periodo de vida útil.

“La utilización de CBD de calidad farmacéutica permite alcanzar el máximo beneficio terapéutico, minimizando el riesgo potencial de efectos indeseables. Está sujeto a estrictos controles de calidad y su producción está estandarizada (contiene los componentes exactos que figuran en el envase) asegurando la consistencia del producto lote a lote. Además, cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés), que establecen los requisitos mínimos para la fabricación y el envasado de productos regulados”, sintetizó Ana Azara, gerente médica de cuidados primarios de Elea.

Evidencia científica y beneficios terapéuticos

La creciente evidencia científica y los estudios clínicos realizados con CBD ampliaron de forma significativa el conocimiento sobre su mecanismo de acción, farmacocinética, farmacodinámica y seguridad. Se ha identificado que, al modular diversos receptores, el CBD exhibe múltiples efectos terapéuticos, incluyendo propiedades antiinflamatorias, ansiolíticas, analgésicas y antioxidantes.

En los últimos 10 años, ha crecido de manera considerable la investigación científica sobre su eficacia terapéutica en un amplio abanico de afecciones más allá de su uso en epilepsia, incluyendo problemas de sueño, ansiedad, enfermedades neurodegenerativas (como Alzheimer y Parkinson) y dolor crónico. De esta manera, el CBD constituye una herramienta terapéutica complementaria en aquellas personas que no logran respuesta terapéutica con el tratamiento estándar, mejorando la calidad de vida de los pacientes.

Elea: pionero en el mercado de cannabis farmacéutico

El Laboratorio Elea se posiciona así como un pionero en el mercado de cannabis y derivados de calidad farmacéutica en Argentina. La obtención del primer registro en la nueva categoría de productos vegetales a base de cannabis es un testimonio de su liderazgo y compromiso con la innovación y la calidad.

Este logro no solo refuerza la reputación de Elea como un laboratorio de confianza, sino que también abre nuevas oportunidades para el desarrollo de tratamientos a base de cannabis y derivados.

Además, el Laboratorio Elea implementó una plataforma de registro de pacientes en tratamiento con KANBIS, lo que permitió recopilar datos valiosos sobre su uso en la vida real. Esta base de datos, única en América Latina y posiblemente en el mundo, proporciona información sobre las dosis utilizadas, los beneficios observados y el perfil de seguridad del CBD en diversas indicaciones. Esta información es invaluable para seguir mejorando y adaptando el uso del CBD en la práctica clínica.

“Esta base de datos, única en el mundo, proporciona información sobre las dosis utilizadas, los beneficios observados y el perfil de seguridad del CBD en diversas condiciones de salud. Esta información es invaluable para seguir mejorando y adaptando el uso del CBD en la práctica clínica”, explicó Lucía Ameghino, asesora médica de Neurociencias y Oftalmología del Laboratorio Elea.

¿Qué diferencia tiene KANBIS CBD con los aceites de cannabis que se comercializan?

En el mundo de los tratamientos médicos con cannabinoides, la calidad y la seguridad son elementos esenciales que no pueden ser comprometidos. En este contexto, KANBIS CBD se destaca como un producto farmacéutico de Cannabidiol de alta pureza, superando el 99%, y aprobada por la ANMAT, que asegura que los pacientes puedan acceder a un producto de calidad consistente.

KANBIS CBD también se somete a rigurosos parámetros de bioseguridad, incluyendo pruebas microbiológicas y de aflatoxinas, así como detección de metales pesados y pesticidas. Además, se presenta en un envase especialmente diseñado para garantizar su correcta conservación. Un aspecto notable de KANBIS es su formulación libre de azúcares y gluten, lo que lo hace adecuado para una amplia gama de pacientes, incluyendo aquellos con restricciones dietéticas. Todo el proceso de análisis y control de calidad es llevado a cabo por profesionales altamente calificados, utilizando equipos de última tecnología y bajo las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).

El desarrollo de KANBIS CBD implica el uso de materias primas de la más alta calidad, y el vehículo utilizado en su formulación es un aceite de sésamo purificado de calidad farmacéutica. Esta elección no es casual, ya que es conocido por sus propiedades beneficiosas y su capacidad para mejorar la absorción del Cannabidiol en el organismo. La estabilidad del medicamento es otro aspecto crucial para su efectividad a largo plazo. Cuenta con estudios de estabilidad que garantizan su calidad durante todo el período de vida útil del producto, manteniendo sus características terapéuticas y su seguridad hasta la fecha de vencimiento. Además, se somete a "test de simulación de uso", que verifican que el producto mantiene sus especificaciones incluso después de múltiples aperturas del envase, asegurando que cada dosis sea tan efectiva y segura como la primera.

La elaboración bajo normas GMP, el uso de materias primas de alta calidad y los exhaustivos controles de bioseguridad, junto con la estabilidad garantizada del producto, aseguran que KANBIS CBD no solo cumpla con los más altos estándares de calidad, sino que también ofrezca una opción terapéutica efectiva y segura para los pacientes que requieren tratamiento con Cannabidiol.