EL MECANISMO COVAX DE LA OMS FRACASÓ EN 2021 Y PODRÍA DEFRAUDAR TAMBIÉN EN 2022, SI LOS PAÍSES DESARROLLADOS ACAPARAN TRES MIL MILLONES DE DOSIS

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La OMS, que no pudo completar la distribución prometida de vacunas COVID a través del mecanismo COVAX durante 2021, ahora proyecta un déficit de alrededor de tres mil millones de dosis para comienzos de 2022, en virtud del acaparamiento de la producción mundial por parte de los países desarrollados para suministrar terceras y hasta cuartas dosis entre los ya vacunados.

COVAX calculó además que iniciará 2022 con un déficit estimado en 20.000 millones de dólares "para lograr un despliegue equitativo" de vacunas, diagnósticos y terapias COVID.

Una estimación reciente de la OMS indicó que podría haber un déficit de 3.000 millones en las dosis de vacuna COVID necesarias para vacunar al mundo en el primer trimestre de 2022, si los países de altos ingresos refuerzan "agresivamente" a los adultos con terceras dosis, así como la vacunación de los niños, antes de compartir la producción global de vacunas con los países subdesarrollados.

Las estimaciones negativas de la OMS trascendieron a través de declaraciones de Tania Cernuschi, líder técnica de la OMS para la estrategia mundial de vacunas.

“Hay un escenario donde el consumo de dosis muy agresivo por parte de países de alta cobertura para realizar la vacunación pediátrica y proporcionar dosis de refuerzo a todos los ciudadanos. . . podría conducir a una situación de suministro limitado para el primer semestre de 2022”, advirtió Cernuschi en declaraciones al Financial Times.

"La brecha en el primer trimestre de 2022 podría ser de alrededor de 3 mil millones", calculó Tania Cernuschi.

Seth Berkley, Director Ejecutivo de GAVI (The Vaccine Alliance), el socio líder de la OMS en la instalación global de vacunas COVAX, expresó recientemente sentimientos similares en una entrevista con AP, al afirmar que la dependencia generalizada de las dosis de refuerzo en los países ricos también podría conducir “a un mayor acaparamiento de vacunas y desigualdad” en 2022.

Thomas Cueni, Director General de la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes de Productos Farmacéuticos (IFPMA), desafió las declaraciones diciendo que la dinámica de la oferta ya no era el mayor problema en el lanzamiento de vacunas más ambicioso de la historia.

"Para ser honesto, no tengo ni idea de cómo alguien podría llegar a este número de [3 mil millones] porque cuando miro las tasas de vacunación actuales a escala mundial, incluso anticipándome que podría tener un aumento mensual del 5 al 10%, todavía tienen alrededor de 1.300 millones de dosis en exceso en los países ricos para fines de marzo de 2022, que están allí para ser utilizadas para compartir dosis y que están allí para llegar a los brazos de la gente”,  afirmó el principal directivo de la industria multinacional.

“Por lo tanto, estos 3 mil millones suena aterrador. Pero simplemente no creo que se base en datos sólidos y válidos”, aseguró.

Cueni sostuvo que los mayores desafíos para lograr los objetivos globales de vacunación ahora radican en el lado de la demanda.

“Ahora hemos pasado de las limitaciones de suministro a las limitaciones de absorción”, aseguró durante una rueda de prensa organizada por la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes de Productos Farmacéuticos (IFPMA). 

Encabezando la lista de barreras “está la capacidad de muchos países pobres con sistemas de salud débiles para absorber las dosis de vacunas rápidamente”, sostuvo.

Los países han dicho, 'por favor, reduzca la velocidad de distribución. Me han contactado fabricantes de vacunas que me decían "Tengo decenas de millones en un almacén, ¿podemos acelerar los procedimientos para las órdenes de compra?", aseveró.

“Y también debemos enfrentarnos a la vacilación” y mencionó como ejemplo: “Soy suizo y me avergüenza la baja tasa de vacunación en mi país; tenemos muchas vacunas, pero parece que no podemos pasar del 70%”. De hecho, solo alrededor del 65% de la población elegible de Suiza está completamente vacunada. Para la Unión Europea la cifra se sitúa en el 67%.

Pero, desde la vereda de los países subdesarrollados solo el 7% de los africanos se han vacunado hasta ahora, mientras que solo tres de los 55 países del continente (Egipto, Marruecos y Zimbabwe) están en camino de cumplir el objetivo de la OMS de vacunar al 40% de las personas para fines de este año. A nivel mundial, unos 98 países, en su mayoría de ingresos bajos y medianos, no alcanzarán el objetivo del 40%.

Aun así, Michelle McMurry-Heath, presidenta y directora ejecutiva de la Organización de Innovación en Biotecnología (BIO), de Estados Unidos,  cámara que agrupa a Pfizer, Moderna y Johnson y Johnson entre los fabricantes de vacunas, argumentó que los refuerzos administrados en los países ricos ayudarían a proteger a todos, “sin afectar el ritmo de las implementaciones en los países pobres, que se ven cada vez más obstaculizados por la logística, el personal sanitario y las limitaciones de la cadena de frío”.  

“Estamos en camino de entregar vacunas a absolutamente todas las personas que sean elegibles para marzo del próximo año”, declaró, refiriéndose al objetivo global de la OMS de vacunar al 70% de la población mundial para entonces.

Pero, junto con los problemas de infraestructura y logística en los países pobres, la vacilación de las vacunas en los países ricos y pobres por igual, “seguramente jugará un papel en el final de cualquier campaña mundial de vacunación”, enfatizó.

“Entonces podemos proponer ambos simultáneamente”, aseguró la CEO de BIO, aunque, por el contrario, “el lanzamiento de nuevas vacunas específicas de Omicron crearía mayores riesgos de escasez de suministro que los refuerzos”, pronosticó la consultora especializada en estadísticas de salud Airfinity de Estados Unidos.

“No los refuerzos, sino más bien el desarrollo de nuevas vacunas específicas de Omicron plantearía el mayor riesgo para los volúmenes de producción y la continuidad de los suministros globales, advirtió Rasmus Bech Hansen, CEO y fundador de la firma de pronósticos del mercado de salud, Airfinity.

Hansen predijo que la producción mundial total de vacunas COVID superaría los 19 mil millones de dosis para junio de 2022, lo que dejaría mucho espacio para expandir las campañas de vacunación en los países de bajos ingresos y, al mismo tiempo, lanzar dosis de refuerzo.

Sin embargo, ese ritmo de producción se desaceleraría significativamente si las empresas manufactureras tuvieran que reiniciar sus líneas de producción para lidiar con un tipo completamente nuevo de dosis de vacuna COVID, advirtió.

"Habrá mayores limitaciones de suministro si cambiamos a la creación de vacunas específicas de Omicron, que si continuamos dando refuerzos", dijo Hansen.

Sin embargo, Cueni agregó que tenía la esperanza de que no se necesitara una vacuna específica de Omicron, en vista de los datos emergentes de que las personas que recibieron refuerzos de las vacunas originales están conservando una resistencia sólida a enfermedades graves.

“Incluso si aplicara este refuerzo a toda la población adulta, todavía vería un excedente de mil millones de vacunas. Si necesita una nueva vacuna para Omicron, eso provocaría alguna interrupción, pero, por otro lado, solo recibirán nuevas vacunas. Tenemos que mantener los dedos cruzados ... ", pidió el CEO de la internacional farmacéutica.

Pero, admitió que, en términos de la dinámica de la equidad, el esfuerzo por montar un esfuerzo de distribución de vacunas global unificado había sido "lamentablemente decepcionante".

La instalación de COVAX también se había visto afectada por la falta de fondos para competir con los países de altos ingresos por la compra de dosis farmacéuticas al comienzo de la pandemia, reconoció Cueni, y pronosticó que se necesitaría un fondo permanente de recursos para hacer un mecanismo como COVAX más viable en el futuro.

COVAX llegó tarde en el juego. No tenían el dinero, no se les permitió firmar los cheques para las grandes compras [de vacunas] en un momento en que Estados Unidos, Canadá y muchos otros estaban haciendo exactamente eso”, reconoció Cueni.

Mientras tanto, ya existen unas 300 asociaciones de fabricación de vacunas en todo el mundo, y ahora también están surgiendo nuevos compromisos en África, dijeron los expositores de la industria multinacional.

Esos incluyen nuevos acuerdos de Moderna en Ruanda y negociaciones de la firma india Bharat Biotech con posibles socios e inversores africanos de fabricación, dijo Sai Prasad, ejecutivo de Bharat Biotech, que desarrolló la primera vacuna COVID de fabricación india, Covaxin.

"Bharat Biotech está preseleccionando países de África para una posible instalación de fabricación", anunció.

“Finalmente, hay grandes esperanzas de que un nuevo centro de fabricación de ARNm establecido por la OMS, también en Sudáfrica, desarrolle y produzca vacunas de nueva generación que puedan ser más adecuadas para su propósito en los países en desarrollo”, dijo Prasad, quien también es presidente de la Red de fabricación de vacunas de los países en desarrollo.

“Ya existe una empresa en India llamada Genova, están trabajando en una vacuna de ARNm. Están realizando ensayos clínicos de fase 2 en este momento. Hay empresas que fabrican y desarrollan vacunas basadas en vectores. Una empresa llamada Zydus Cadila ha desarrollado una vacuna de ADN que se administra a través de la piel, con un dispositivo de administración indoloro”, enumeró Prasad.

Sin embargo, el consorcio sudafricano auspiciado por la OMS -integrado por Biovac, Afrigen Biologics and Vaccines, una red de universidades y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades- para desarrollar una vacuna ARNm, informó recientemente que recién 2023 podrá iniciar los ensayos clínicos de una primera candidata y que “no se tocarán las patentes”.

Los defensores de una exención de propiedad intelectual de la Organización Mundial del Comercio han dicho que la suspensión de los derechos de propiedad intelectual impulsaría mucho más el compromiso de los innovadores y fabricantes de los países en desarrollo.

Pero Prasad y McMurry-Heath no estuvieron de acuerdo en que la propiedad intelectual sea la principal barrera para la transferencia de tecnología.

“El simple hecho de tener acceso a la propiedad intelectual tampoco es una garantía de acceso a los conocimientos técnicos que realmente se necesitan para fabricar vacunas sensibles y, por lo tanto, fomentar más asociaciones voluntarias finalmente desarrollará la capacidad de manera más confiable”, replicó Prasad.

"La transferencia de tecnología no es tan fácil como parece. Este concepto de derechos de propiedad intelectual, todo el mundo intenta simplificarlo mucho ... Pero tiene que ser seguido con la transferencia voluntaria de tecnología”, agregó.

McMurry-Heath señaló las asociaciones que ya están en curso y “creo que debemos prestar atención a lo que está en marcha y lo que se está construyendo. Antes decimos ciegamente que se puede hacer en muchos más países. Ha sido muy, muy difícil poner en línea a esos 300 [fabricantes de vacunas], donde hay relaciones y asociaciones muy, muy estrechas entre los innovadores y los fabricantes ".

Cueni agregó que “la fabricación de vacunas, ya sean vacunas clásicas o ARNm, no es nada fácil. Por lo tanto, no todos los que dicen ser el maestro de cocina podrán satisfacer mis expectativas a la hora de tener una cena decente. Y, por lo tanto, trataría este tipo de afirmaciones con un grano de sal ".

COVAX, mientras tanto, es el espejo que refracta, hasta ahora, la inequidad en el acceso a las vacunas, aunque intente disimular con más promesas y visiones optimistas hacia el futuro. Con un compromiso de 2.300 millones de dosis para 2021, llegó a fin de año luchando por entregar muy por debajo de la mitad de esa cifra.

COVAX redujo su estimación de dosis entregadas entre 800 millones y 1.000 millones de dosis a fines de este año después de una serie de complicaciones con el suministro y la entrega, agravada con el nuevo acaparamiento desatado por Omicron.

Aunque la organización se creó para reunir dinero para comprar sus propias dosis de una variedad de fabricantes, muchos de esos pedidos se retrasaron en la primera parte del año, y la organización depende cada vez más de las donaciones de los Estados Unidos y otros países ricos, incluidos los jabs AstraZeneca-Oxford, Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson. La administración Biden se comprometió en septiembre a donar o facilitar la compra de 1.100 millones de dosis a COVAX, aunque no se espera que esas dosis lleguen hasta el próximo año.

Funcionarios de las organizaciones que respaldan a COVAX dijeron que no pueden predecir con certeza cuántas dosis se habrán entregado para el 1 de enero.

El presidente de la Alianza Mundial de Vacunas GAVI, José Manuel Barroso, reconoció que el objetivo original de distribución de vacunas de COVAX, "mirando retrospectivamente, probablemente sí, era demasiado ambicioso. O probablemente un poco ingenuo...”.

Barroso recordó que “cuando se creó COVAX, declaró que sus objetivos eran acelerar la búsqueda de vacunas eficaces para todos los países” y “apoyar el desarrollo de capacidades de fabricación y comprar suministros, con anticipación, para que dos mil millones de dosis puedan distribuirse equitativamente en los lugares de mayor necesidad, a nivel mundial, a finales de 2021”.

Los países ricos pagarían sus propias dosis, mientras que el Compromiso Anticipado del Mercado (AMC) utilizaría fondos de donantes para ayudar a comprar vacunas para cubrir al 20% de las personas que viven en los 92 países más pobres del mundo.

Pero COVAX estuvo tan mal financiado que no podía comprar suficientes vacunas, y su parálisis impulsó los acuerdos bilaterales entre las compañías farmacéuticas y los países de altos ingresos (HIC) que también eran miembros de COVAX, lamentó GAVI.

“La lección fundamental que se puede aprender de esta experiencia, y la desigualdad actual en el acceso a las vacunas entre los países de ingresos bajos y los de ingresos bajos y medianos, es la necesidad de contar con recursos específicos antes de que ocurra una pandemia”, dijo el portavoz de GAVI a Health Policy Watch.

“Es notable que, sobre la base de los 4 mil millones de dólares iniciales recaudados a través de pagos iniciales y promesas de donantes en 2020, COVAX solo se financió en su totalidad en junio de 2021, momento en el cual los acuerdos bilaterales entre gobiernos y fabricantes habían bloqueado la mayoría de las dosis disponibles. en 2021”, cuestionó GAVI.

Si la financiación hubiera estado disponible para COVAX antes, la instalación "habría podido asegurar suministros anteriores de vacunas de los fabricantes que actualmente están dando prioridad a esos clientes bilaterales".

"Esto, combinado con la transparencia y la responsabilidad de los fabricantes sobre qué acuerdos se priorizan y cuándo, podría haber evitado muchos de los desafíos de suministro que COVAX ha enfrentado hasta la fecha".

GAVI cree que era importante incluir a todos los países "dadas las incógnitas" sobre el desarrollo de vacunas al principio, pero actualmente está ultimando nuevas reglas de compromiso para los países ricos que se autofinancian para el próximo año.

Algunos países de ingresos bajos y medianos se han sentido abandonados porque COVAX no ha podido entregar vacunas, mientras que aquellos países que rompieron filas hicieron acuerdos privados bilaterales con compañías farmacéuticas.

 El millonario empresario Strive Masiyiwa, jefe del Equipo de Tareas de Adquisición de Vacunas de la Unión Africana, ya en julio pasado había acusado a COVAX de no ser franco sobre su problema de suministro de vacunas con la suficiente antelación, lo que resultó en una falsa complacencia entre los miembros que pensaban que su suministro de vacunas era seguro.

Bruce Aylward, líder de COVAX de la Organización Mundial de la Salud (OMS), propuso que “tenemos que volver atrás y analizar todos y cada uno de los mecanismos de participación que ya existen ... si no funciona, tenemos que arreglarlo".

La revisión debería incluir el Mecanismo de Respuesta COVID-19 de ACT-A (C19RM), que se basa en el bien establecido sistema de adquisición y distribución de salud del Fondo Mundial, que ya estaba operando en 100 países.

Además, Bruce Aylward advirtió que existe una brecha de financiamiento de 16.6 mil millones de dólares porque las promesas de muchos gobiernos de financiar a COVAX aún no se han convertido en acuerdos de contribuciones.

También recomendó que ACT-A garantice “el acceso regular a datos financieros consolidados actualizados para mejorar la confianza y la responsabilidad entre donantes y agencias”.

Aylward calculó que el déficit durante el próximo año se acercará a los 20.000 millones de dólares "para lograr un despliegue equitativo de vacunas, diagnósticos y terapias para derrotar al COVID-19”.

"Si avanzamos el próximo año con las mismas brechas que tuvimos el año pasado, la pandemia se prolongará", pronosticó Aylward.

Tambiém advirtió sobre depender demasiado de las donaciones de dosis de vacunas, asegurando que si bien hasta ahora se han donado alrededor de 1.000 millones de dosis de vacunas, solo alrededor del 15% de ellas se han entregado realmente.

"Existe el peligro de que creemos un incentivo perverso si seguimos alentando las donaciones", agregó, y señaló que las donaciones vienen con muchas condiciones, incluidas las entregas demasiado cerca de su fecha de vencimiento y la falta de opciones para los países de bajos ingresos sobre qué vacuna recibir y cuándo.