OPOSICIÓN A PATENTE DE GILEAD SOBRE TRATAMIENTO HEPATITIS C

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Fundación GEP presentó una oposición al pedido de patente que la compañía estadounidense Gilead reclama en Argentina sobre la combinación Sofosbuvir + Velpatasvir. 

Esta es la tercera oposición de Fundación GEP sobre pedidos de patentes sobre medicamentos que curan la Hepatitis C. Con las anteriores oposiciones que fueron presentadas se logró frenar el avance de los monopolios y bajar significativamente el precio de los tratamientos.

Sofosbuvir + Velpatasvir es una combinación de drogas clave para tratar los principales genotipos de Hepatitis C y es recomendada para el tratamiento de personas que además presentan fibrosis avanzada en su hígado. 
La solicitud de patente de combinación no cumple los requisitos legales para ser patentada, es por eso que nos presentamos ante el Instituto Nacional de Propiedad Intelectual para aportar argumentos y pruebas solicitando que sea rechazada.

El artículo 4 de la ley nacional de patentes (24.481) establece que no cualquier producto farmacéutico puede ser patentado, sino sólo aquellos que sean nuevos, su desarrollo no sea obvio para un técnico en materia farmacéutica y además tengan aplicación industrial. 
Las combinaciones de drogas ya conocidas, como Sofosbuvir + Velpatasvir, no son patentables en el ordenamiento jurídico argentino, ya que según los estándares de patentabilidad vigentes ya han sido probadas en la práctica médica administrando los componentes en forma separada. 
“En términos prácticos equivalen a reivindicaciones sobre tratamientos médicos”, sostiene la norma. Se trata de materia excluida por la ley.

La compañía estadounidense Gilead pretende obtener el monopolio de la producción y venta de medicamentos para la Hepatitis C en Argentina: presentó al menos 14 solicitudes de patentes sobre sofosbuvir en los últimos años en violación a la ley. 
Fundación GEP viene trabajando para que el sofosbuvir y sus combinaciones estén en dominio público y puedan ser producidas localmente.

“Es de vital importancia que las personas con Hepatitis C puedan acceder al tratamiento que cura la infección. Según nuestra ley de patentes la solicitud de la combinación sofosbuvir +velpatasvir debe ser rechazada. Nuestras acciones pretenden eliminar las barreras de propiedad intelectual, promover la producción nacional de las versiones genéricas y la competencia de precios en el mercado local”, enfatizó Lorena Di Giano, Directora Ejecutiva de Fundación GEP.

Según surge del Vademécum nacional de medicamentos de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) un frasco de 28 pastillas de la combinación Epclusa®, nombre comercial con el que comercializa Gilead (a través de Gador) en Argentina, tiene un precio de $572.117,23 pesos.

El precio del tratamiento completo de 12 semanas para una persona en Argentina asciende a $1.716.351,69, equivalentes a US$ 40.518, mientras que la versión genérica disponible en el mercado internacional fabricada en India se comercializa, según Médicos Sin Fronteras (MSF) a U$D 286.

Si tomamos el ejemplo de Sofosbuvir vemos que, a partir de la entrada de genéricos al mercado nacional, el precio de los medicamento descendió exponencialmente.
Las resoluciones del INPI a las oposiciones sobre la prodroga y el compuesto base de sofosbuvir tuvieron un gran impacto en el mercado argentino, contando hoy con cuatro registros sanitarios de sofosbuvir de productores nacionales.
La competencia de precios permitió el descenso del precio de sofosbuvir de USD 11,000 a US$ 358,62 por tratamiento lograda en la última compra del ex Ministerio de Salud en marzo de 2018. Actual Secretaría de Gobierno de Salud de la Nación

El mecanismo de oposiciones a patentes (artículo 28 ley de patentes) ha demostrado ser efectivo para eliminar barreras al acceso a medicamentos esenciales que la población necesita de manera urgente.

“Esperamos que el INPI resuelva el caso favorablemente y que ello garantice a miles de argentinxs el acceso a la Salud”, concluyó Lorena Di Giano, Directora Ejecutiva de Fundación GEP.