MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN PAÍSES EN DESARROLLO

Alrededor del 11 por ciento de los medicamentos en los países en desarrollo son falsificados y probablemente sean responsables de la muerte de decenas de miles de niños a causa de enfermedades como la malaria y la neumonía cada año, informó la Organización Mundial de la Salud.

 

El director general de la OMS,  Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmó que el problema afecta principalmente a los países pobres, pues  entre 72,000 y 169,000 niños pueden estar muriendo de neumonía cada año después de recibir medicamentos de mala calidad o sin ningún efecto terapéutico.

Los medicamentos falsificados podrían ser responsables de 116.000 muertes adicionales por malaria principalmente en el África subsahariana, según los científicos de la Universidad de Edimburgo y la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, que realizaron un relevamiento por encargo de la OMS.

"Imagínense a una madre que deja de comer u otras necesidades básicas para pagar el tratamiento de su hijo, sin saber que los medicamentos son deficientes o falsificados, y luego ese tratamiento causa la muerte de su hijo", dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus en un comunicado. "Esto es inaceptable",subrayó.

Los medicamentos falsificados incluyen productos que no han sido aprobados por los reguladores, no cumplen con los estándares de calidad  o tergiversan deliberadamente un ingrediente, según la OMS, que publicó  sendos informes encargados a las universidades del Reino Unido.

En 2013, la OMS estableció un sistema de monitoreo global voluntario para medicamentos falsificados y de calidad inferior, y ha recibido informes de aproximadamente 1.500 medicamentos problemáticos, incluidos medicamentos que afirman tratar problemas cardíacos, diabetes, problemas de fertilidad, problemas de salud mental y cáncer.

La organización también informó de vacunas falsas para enfermedades como la fiebre amarilla y la meningitis.

La OMS acreditó que la base de datos salvó las vidas de varias docenas de niños en Paraguaydespués de que un análisis mostró que se habían visto afectados por un medicamento contaminado para la tos que había matado a 60 adultos en Pakistán varios meses antes en 2013.

La OMS dijo que los casos de medicamentos falsos que encontró son solo "una pequeña fracción" y  estimó que los países están gastando cerca de  30 mil millones de  dólares en medicamentos falsificados.

Para estimar el tamaño del problema de la falsificación de medicamentos, la OMS recurrió a su Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo, que se lanzó en julio de 2013.

Aunque este sistema puede ayudar a estandarizar la notificación de medicamentos falsificados, depende de las autoridades reguladoras nacionales, que pueden limitar la captura.

Otros monitores, como el Sistema de Incidentes de Falsificación brindado por Pharmaceutical Security Institute, una organización de membresía de seguridad farmacéutica sin fines de lucro, han estado recolectando datos de una variedad de fuentes durante más de una década, incluyendo compañías farmacéuticas y agencias de aplicación de la ley.

Tim K. Mackey, profesor asociado en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego; miembro del Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud  para la Gobernabilidad, la Responsabilidad y la Transparencia en el Sector Farmacéutico  y director del Global Health Policy Institute, .analizó que “ningún sistema de vigilancia es perfecto, especialmente cuando intenta cuantificar la actividad ilegal que ocurre en múltiples jurisdicciones”. “

“La investigación de mi grupo, utilizando los datos del Instituto de Seguridad Farmacéutica de 2009 a 2011, identificó una cantidad similar de incidentes mundiales de falsificación de medicamentos (1,510 para ser exactos) como lo hizo la OMS, y una amplia gama de clases terapéuticas, con agentes antiinfecciosos en el parte superior de la lista”, escribió el profesional estadounidense..

“La historia relaciona: que  uno de cada 10 medicamentos en países pobres y de medianos ingresos es malo. Sin embargo, hay diferencias en nuestros análisis -probablemente el resultado de cómo se recopilan los datos y quién los informa- que pueden mostrar imágenes muy diferentes de qué drogas se falsifican, qué poblaciones se ven afectadas y dónde deberían estar los funcionarios de salud pública y las fuerzas del orden enfocando  sus esfuerzos”.

“Un estudio  que investigamos, la infiltración en 2012 de versiones falsas del fármaco contra el cáncer bevacizumab (Avastin) en la cadena de suministro de medicamentos de Estados Unidos ilustra los desafíos de detectar y proteger a los pacientes contra las falsificaciones”,  remarcó Tim K. Mackey,

En esa oportunidad,  la FDA envió casi 1,000 avisos de advertencia a médicos y consultorios médicos en 48 estados diferentes y dos territorios de EE. UU. Informándoles que podrían haber comprado versiones falsas de Avastin que no tenían ingrediente activo y que eran viales que contenían sustancias que iban desde almidón de maíz hasta acetona, recordó el  director del Global Health Policy Institute,

Aunque una docena de procesamientos penales resultaron de estas medicinas falsas, ninguna de las cuales condujo a un tiempo de encarcelamiento considerable, y no tenemos idea de cuántos pacientes pudieron haber recibido Avastin falso y murieron a causa de ello”, lamentó el especialista.

Los pacientes con cáncer “son el objetivo perfecto para un plan de medicina falso: porque su cuidado es costoso y su supervivencia general es baja, lo que significa que cualquier falla en el tratamiento puede pasar desapercibida. En este caso, incluso el sistema regulatorio de medicamentos más vigilante, la FDA, no pudo detectar, prevenir o medir de manera proactiva el impacto de esta infiltración falsa de medicamentos en los pacientes”.

“Otro ejemplo es la distribución de medicamentos falsos a través de Internet. Abra cualquier motor de búsqueda y escriba "sin receta" seguido de su nombre de fármaco de elección y se verá inundado de enlaces a farmacias en línea que le venderán cualquier cosa, desde medicamentos para la disfunción eréctil hasta antibióticos y medicamentos para el cáncer”.

“¿Son genuinos estos medicamentos a pesar de que su fijación de precios y embalaje a menudo los hacen sospechosos? Es difícil de decir, ya que pocos estudios han evaluado su calidad y autenticidad reales, aunque los enjuiciamientos criminales contra estas redes han revelado cómo se usa internet para traficar drogas falsas”.

Algunas drogas vendidas en línea “son claramente peligrosas, como las investigaciones recientes de mi grupo que detectan sitios web que usan las redes sociales para vender sustancias controladas, lo que puede alimentar la crisis nacional de medicamentos recetados”.

“La distribución de medicamentos falsos a través de estos canales alternativos dirigidos al consumidor elude la detección de las autoridades reguladoras nacionales, lo que significa que estamos obteniendo una imagen incompleta de la totalidad del problema de la medicina falsa”, resaltó Tim K. Mackey.

“El comercio mundial de medicamentos falsos no es monolítico. Los desafíos que enfrentan las personas en países de bajos ingresos que buscan medicamentos contra la malaria de sus farmacias comunitarias o del mercado negro son diferentes de las amenazas que presentan las versiones falsificadas de píldoras con fentanilo vendidas por los traficantes para satisfacer la demanda de personas con adicciones a opiáceos en el Estados Unidos. Lo que tienen en común es que el tráfico de medicamentos falsificados es un crimen contra la salud humana”.

“Ese hecho trae consigo las limitaciones de la OMS  que no tiene poderes para hacer cumplir la ley y se ha mostrado reticente a asociarse más ampliamente con otras partes interesadas sobre el tema”, aseveró.    

Como ejemplo, el experto mencionó que “el Mecanismo de los Estados Miembros  (Member State Mechanism) de la OMS  para combatir productos médicos falsificados y de calidad inferior no es inclusivo y no incluye a la industria, la academia, las fuerzas del orden y la sociedad civil, todos los cuales tienen un papel importante en la lucha contra las falsificaciones”..

“Al final, una estadística es solo una estadística. Las cifras de la OMS no brindan una nueva perspectiva del problema de las drogas falsas. La comunidad internacional sabe que las drogas falsas son un serio desafío para la salud humana, y los delincuentes saben que pueden seguir sacando provecho de ellas”.

“El debate en marcha sobre el acceso a los medicamentos, las consideraciones de propiedad intelectual y la asequibilidad de los medicamentos son importantes conversaciones públicas, pero se están convirtiendo en una excusa para no hacer progresos reales para abordar los peligros claros y actuales de los medicamentos falsificados”.

Otros han tomado nota de la necesidad de actuar: el Consejo de Europa es el hogar de la Convención MEDICRIME, el primer instrumento vinculante internacional que penaliza la falsificación de productos médicos.

“Lo que necesitamos es una acción sostenida y coordinada, fortalecimiento de la capacidad legal y judicial, e inversión a largo plazo en medidas antifalsificación, farmacovigilancia y aprovechamiento de los avances en tecnología digital, como el blockchain y el aprendizaje automático para el análisis y la procedencia de los datos de la cadena de suministro”.

 “Estos esfuerzos para mejorar la resiliencia de la cadena mundial de suministro de medicamentos deben llevarse a cabo mediante asociaciones inclusivas y genuinas, con la OMS liderando desde el punto de vista de la salud pública y asociándose abiertamente con otras organizaciones internacionales, como la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito. la Organización Mundial de Aduanas e Interpol, para involucrar a todos los sectores que pueden ayudar en la lucha contra productos médicos falsos”, completó Mackey.